(原标题:雾麻科技文告与IKE Tech LLC同FDA的pre-PMTA会议取得积极后果)J9九游会真人第一
专注于通过翻新并领有专利的区块链招引蓝牙工夫兑现身份与年事考证,从而防患青少年构兵,同期扩大成年枉然者对包含生果口味在内的多种口味电子烟的聘用
洛杉矶,2024 年 11月 18日——– Ispire Technology Inc. ("雾麻科技" 或"公司") (NASDAQ: ISPR), 一家在开发和交易化雾化工夫及精准剂量工夫方面的指点者,与其投资参股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)纠合文告与好意思国食物药品监督束缚局(FDA)香烟成品中心(CTP)获胜举行了PMTA(上市前香烟成品肯求)提交前会议,并取得积极后果。IKE Tech是由雾麻科技、 Berify 和 Chemular Inc. 三家擢升的工夫与参谋人公司共同组建的结伙企业。这次会议围绕其翻新的年事考证工夫伸开,该工夫确保电子烟(ENDS)家具仅供成年东说念主使用,灵验防患青少年构兵,同期通过其领有专利的区块链招引蓝牙工夫,更好的保护枉然者的身份信息及隐秘。
这一进攻的监管里程碑标记着在翻新且安全的电子烟束缚决策方面取得了重要证实。该决策不仅不错灵验的防患青少年构兵电子烟家具,还为成年枉然者提供了更多经过 PMTA 授权的口味聘用。IKE Tech 的身份与年事考证工夫特别温和了偏好生果口味电子烟的成年东说念主需求,同期显耀裁汰了青少年构兵和使用的风险。
IKE Tech 的年事考证工夫奋力于为更多的包含生果口味在内的电子烟家具提供赞助平台,匡助成年枉然者获胜从传统可燃香烟过渡到低风险的口味电子烟替代品。该工夫交融了翻新蓄意,在领有专利的区块链加蓝牙工夫的赞助下,构建出一套先进的束缚决策。IKE Tech 的系统可无缝集成至任何电子烟开荒,确保独依然过身份及年事考证后的成年用户粗造安全使用家具。
FDA 在以下关键事项上达成共鸣:
• 组件 PMTA:IKE Tech 谋划提交一份组件 PMTA肯求,而非径直面向枉然者销售的香烟家具。FDA 示意,只消该组件温和整个法定条目,将接受此类组件 PMTA 的肯求。此外,由于该组件剿袭了翻新工夫,FDA 推敲将 IKE Tech 系统列入优先审查神志,从而加快完成审批历程。若肯求通过,IKE Tech可将该工夫授权给电子烟品牌和制造商使用,行动即插即用的年事考证束缚决策,从而加快包含生果味在内的多种口味电子烟家具的上市进度。
• 创建香烟家具主文献 (TPMF):IKE 将为其组件创建并提交 TPMF。一朝取得批准,该组件及 TPMF 可通过公约的形态提供给电子烟坐褥商,用于整合至其家具中。
IKE Tech 瞻望将在 2025 年第一季度完成 其系统组件 PMTA 的肯求管事。雾麻科技联席首席践诺官 Michael Wang 示意:“咱们奋力于通过翻新和与监管机构的配合来兑现减害,这是雾麻科技的中枢管事。咱们很自重粗造引入赞助成年枉然者聘用更多口味,并防患青少年构兵的工夫。这项工夫体现了咱们对革职监管率领的应承,同期为更安全的雾化家具设定了新规范。”
对于IKE Tech LLC
IKE Tech LLC是一家结伙企业,由雾麻科技、以Berfiy口头运营的Touch Point Worldwide Inc.和Chemular Inc.三家擢升的工夫和筹商公司构成,奋力于修订身份和年事考证(IAV)工夫束缚决策。鉴于现时枯竭大量适用的销售点 IAV 束缚决策,且商场需求强横,因此三家公司联手创建了特有的 IAV 工夫组件。IKE 的管事是为 IAV 树立黄金规范,(i) 允许经授权的成东说念主用户使用电子尼古丁运输系统,(ii) 通过兼容不同开荒和平台的 “即插即用 ”组件防患未成年东说念主使用。
对于 Ispire Technology Inc.
雾麻科技从事品牌关系雾化家具的研发、蓄意、交易化、销售、营销和分销。公司在民众鸿沟内领有或从关联方取得了200多项发明/蓄意专利的许可。雾麻科技的家具以Aspire品牌进行销售,主要通过其分销网罗在民众鸿沟内销售(好意思国、中国和俄罗斯以外)。公司还与民众雾化品牌和零卖商设立了ODM配合关系。公司的雾化家具主要以ODM的方式以 Ispire 品牌为名销售给其他雾化公司。雾麻科技在好意思国、欧洲及南非销售雾化硬件J9九游会真人第一,并于近期在加拿大和拉丁好意思洲运转了营销行为并与客户伸开配合。请侦查www.ispiretechnology.com,并在Facebook、Twitter、Instagram、Linkedin和YouTube上存眷咱们。